Jedan slučaj na 67.300 žena: Što novo upozorenje znači za vas
HALMED i EMA izdali su upozorenje o rijetkom riziku od tumora mozga povezanom s dugotrajnom primjenom kontracepcije s dezogestrelom, no stručnjaci poručuju da nema mjesta panici.
HALMED i EMA izdali su upozorenje o rijetkom riziku od tumora mozga povezanom s dugotrajnom primjenom kontracepcije s dezogestrelom, no stručnjaci poručuju da nema mjesta panici.
Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) prošli je tjedan zdravstvenim radnicima uputila upozorenje o povišenom, ali i dalje iznimno niskom riziku od rijetkog tumora mozga, meningeoma, povezanog s dugotrajnom primjenom određenih hormonskih kontraceptiva. Upozorenje se posebno odnosi na lijek Novynette, jedini takav pripravak trenutno odobren u Hrvatskoj.
Riječ je o lijekovima koji sadrže djelatne tvari dezogestrel ili etonogestrel, hormone iz skupine progestagena. Iako pripravci s etonogestrelom nisu registrirani u Hrvatskoj, važno je znati da se dezogestrel u tijelu metabolizira upravo u etonogestrel, pa se novi podaci o riziku odnose na obje tvari.
U suradnji s HALMED-om i Europskom agencijom za lijekove (EMA), proizvođač Gedeon Richter uputio je pismo liječnicima. Veliko francusko epidemiološko istraživanje, koje je uključivalo više od 8.000 žena operiranih zbog meningeoma i gotovo 84.000 žena bez te dijagnoze, poslužilo je kao temelj za ove informacije. Prema procjenama, na otprilike 67.300 žena koje dugotrajno koriste dezogestrel, javlja se jedan dodatni slučaj meningeoma. Duljina primjene povećava rizik, posebno nakon sedam godina korištenja.
Meningeom je tumor koji nastaje u ovojnicama mozga i leđne moždine. Iako je u većini slučajeva benigni, može izazvati ozbiljne simptome kao što su trajne glavobolje, promjene vida ili sluha, gubitak mirisa, epileptički napadaji ili slabost udova. Ponekad je potrebno kirurško odstranjenje.
Pozitivna vijest iz istraživanja je da se godinu dana nakon prestanka uzimanja dezogestrela povećani rizik više nije primjećivao. Kod žena koje imaju ili su ranije imale meningeom, uporaba ovih lijekova sada je zabranjena, a ako se tijekom terapije postavi takva dijagnoza, liječenje se mora odmah prekinuti.
Prof. dr. Velimir Šimunić, redoviti profesor ginekologije i porodništva na Medicinskom fakultetu u Zagrebu, smatra da novo upozorenje zahtijeva dodatni oprez liječnika, ali ne i uzbunu među pacijenticama.
"Ovakve informacije razumljivo mogu izazvati zabrinutost, no važno je naglasiti da je rizik doista iznimno malen. Govorimo o otprilike jednom slučaju na više od 67 tisuća žena, što nije razlog za paniku. Svaku hormonsku kontracepciju treba propisivati individualno, uz procjenu koristi i mogućih rizika, a kada postoje druge prikladne opcije, liječnik će s pacijenticom razgovarati i o njima. Žene koje su zabrinute, osobito ako godinama uzimaju ovu terapiju, trebaju se javiti svom ginekologu kako bi zajedno procijenili je li potrebno nastaviti s istim pripravkom ili razmotriti alternativu. Uz dužan oprez, mjesta panici nema," poručio je Šimunić.
HALMED naglašava da žene ne trebaju samoinicijativno prestati uzimati kontracepciju. Informacije o lijeku bit će ažurirane tako da meningeom bude naveden kao nuspojava nepoznate učestalosti. Zdravstveni radnici pozvani su da svaku sumnju na ovu nuspojavu prijave putem sustava OPeN.
Za žene koje koriste ovu vrstu hormonske kontracepcije najvažnija poruka ostaje da nema razloga za paniku. U slučaju dugotrajne primjene ili pojave simptoma poput upornih glavobolja, promjena vida ili sluha, gubitka osjeta mirisa ili epileptičkih napadaja, preporučuje se javiti liječniku. Odluku o nastavku, promjeni ili prekidu terapije uvijek treba donijeti u dogovoru s ginekologom.
